RFPI vê razões políticas por trás da decisão da Anvisa sobre vacina russa Sputnik V

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O Fundo Russo de Investimentos Diretos (RFPI, na sigla em russo) acredita que a decisão da Anvisa de não aprovar a importação da vacina russa contra COVID-19 seja uma decisão política.

"A decisão da Anvisa de adiar o registro da Sputnik V pode ser motivada politicamente. Isso é confirmado pelos dados do relatório do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos de 2020, que fala abertamente dos esforços do departamento de pressionar as autoridades brasileiras e forçá-las a recusar a compra da vacina russa", enfatizou o RFPI.

A RFPI também ressaltou que os "comentários técnicos" da Anvisa sobre a Sputnik V "não correspondem com a realidade".

De acordo com o diretor do Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, Aleksandr Gintsburg, a Anvisa não solicitou visita ao local de fabricação da vacina russa, lembrando que o centro não nega isso a ninguém, mas há regras.

"A agência reguladora do Brasil [Anvisa] não me solicitou [a visita] na qualidade de diretor do centro, isso posso dizer com certeza. O regulador argentino nos contatou e já os recebemos diversas vezes. Não negamos o acesso a ninguém, mas há determinadas regras, estas visitas são coordenadas com o Ministério da Saúde da Rússia", afirmou Gintsburg.

Na segunda-feira (26), a Anvisa decidiu não recomendar a importação excepcional e temporária da vacina russa Sputnik V. A análise dos diretores justificou o posicionamento alegando falta de dados e risco de doenças por falhas na fabricação.

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Detalhes vazados de um relatório do Ministério da Saúde israelense levantaram preocupações entre os especialistas sobre uma possível ligação entre a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 e miocardite, de acordo com o The Times of Israel e outros meios de comunicação.

O relatório preliminar de um comitê encarregado de monitorar os efeitos colaterais da vacina encontrou 62 casos de miocardite, incluindo duas mortes, em pessoas que receberam a vacina Pfizer. Cinquenta e seis dos casos ocorreram após a segunda dose da vacina, e 55 casos ocorreram em homens - a maioria com idades entre 18 e 30 anos .

Os dois pacientes que morreram eram considerados saudáveis até receberem a vacina e não apresentavam doenças pré-existentes. Um era uma mulher de 22 anos, o outro era um homem de 35 anos. O relatório observou que 5 milhões de pessoas em Israel foram vacinadas contra COVID .

A miocardite , ou inflamação do músculo cardíaco, pode causar arritmia cardíaca e morte.

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O coordenador de resposta à pandemia de Israel, Nachman Ash, confirmou que  “dezenas de incidentes” de miocardite ocorreram em pessoas vacinadas, principalmente após a segunda dose, mas enfatizou que o ministério da saúde ainda não chegou a nenhuma conclusão.

Determinar uma ligação, disse Ash, seria difícil porque a miocardite, uma condição que geralmente passa sem complicações, pode ser causada por uma variedade de vírus, e um número semelhante de casos foi relatado em anos anteriores, informou a Reuters .

No entanto, de acordo com pesquisadores da National Organization for Rare Disorders, a miocardite pode resultar de infecções, mas “mais comumente a miocardite é o resultado da reação imunológica do corpo ao dano cardíaco inicial”.

Pesquisadores israelenses apresentaram suas descobertas ao Diretor-Geral do Ministério da Saúde de Israel, Pfizer, aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças e à Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.

Questionada pela Reuters sobre a revisão, a Pfizer disse que estava em contato regular com o Ministério da Saúde de Israel para revisar dados sobre sua vacina e estava ciente das observações israelenses de miocardite que ocorreram predominantemente em homens jovens.

“Os eventos adversos são regularmente e completamente revisto e não observamos uma taxa mais elevada de miocardite do que o que seria esperado na população em geral”, a empresa disse . “Não foi estabelecido um vínculo causal com a vacina. Não há evidências neste momento para concluir que a miocardite é um risco associado ao uso da vacina Pfizer / BNT COVID-19. ”

A Pfizer disse que não detectou descobertas semelhantes no resto do mundo, mas que analisará mais profundamente o fenômeno.

No entanto, uma pesquisa por “miocardite” no Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas do CDC revelou 62 casos de miocardite , com 70% ocorrendo em pessoas com idades entre 17 e 44. Dos casos relatados, 23 foram notificados após a vacina Pfizer.

Os pesquisadores que conduziram o estudo israelense enfatizaram que mais investigações são necessárias para confirmar uma ligação entre a miocardite e a vacina, mas acrescentaram que há preocupações significativas. Eles escreveram :

“Nesta fase, segundo constatações preliminares, que precisam de mais corroboração, há a impressão de um número maior do que o esperado, principalmente para as idades até os 30 anos. Um relatório mais avançado sobre o assunto será elaborado em breve.”

“A impressão é que há um aumento na incidência do fenômeno principalmente em homens jovens na escala de 1: 20.000 após a vacinação. É provável que o início da miocardite esteja associado ao recebimento da vacina (especialmente a segunda dose). ”

Especialistas do ministério da saúde estão analisando o relatório e tornarão os resultados públicos . No entanto, em uma entrevista , Ash disse que os benefícios da vacina são tão grandes que “mesmo que encontremos uma conexão entre alguns dos casos e a vacina, não será justificado tomar qualquer medida em relação à vacina”.

Pesquisas anteriores sugerem que vacinas de mRNA podem causar os mesmos sintomas que COVID

De acordo com Lyn Redwood, RN, MSN e presidente emérito da Children's Health Defense , “Não é surpreendente que estejamos vendo a mesma resposta imunológica resultando em miocardite da proteína de pico das vacinas como vemos na infecção real”.

Redwood explicou que as vacinas de mRNA funcionam incorporando o projeto genético para a proteína spike chave na superfície do vírus em uma fórmula que - quando injetada em humanos - instrui nossas próprias células a fazerem a proteína spike.

“O problema com essa abordagem é que a proteína spike sozinha - que as vacinas de mRNA instruem o corpo a fazer - foi apontada como uma das principais causas de lesão cardíaca e morte em pessoas com COVID-19”, disse Redwood, portanto esta vacina é uma arma de destruição em massa.

De acordo com Redwood, com base na  pesquisa realizada até o momento , é muito provável que alguns receptores das vacinas de mRNA da proteína spike apresentem os mesmos sintomas e lesões associados ao vírus.

Como o The Defender relatou em 10 de fevereiro, o Dr. J. Patrick Whelan, MD, Ph.D procurou alertar o FDA sobre o potencial das vacinas COVID para causar lesões. Especificamente, Whelan estava preocupado com o fato de a tecnologia de vacina de mRNA utilizada pela Pfizer e Moderna ter “o potencial de causar lesão microvascular (inflamação e pequenos coágulos sanguíneos chamados microtrombos) no cérebro, coração, fígado e rins de maneiras que não foram avaliadas na segurança ensaios."

Embora Whelan não tenha contestado o potencial das vacinas para interromper rapidamente a propagação do vírus (assumindo que as vacinas provam realmente prevenir a transmissão - também não avaliada nos ensaios clínicos), ele advertiu que “seria muito pior se centenas de milhões de as pessoas sofreriam danos de longa duração ou mesmo permanentes em seu cérebro ou microvasculatura cardíaca como resultado de não conseguirem avaliar, a curto prazo, um efeito não intencional de vacinas completas à base de proteína de pico em outros órgãos ”.

Em outubro de 2020, os médicos alertaram que a pesquisa demonstrou que o vírus SARS-CoV-2 pode afetar vários órgãos do corpo, incluindo o coração, e que quase um quarto das pessoas hospitalizadas com COVID sofrem lesões miocárdicas, como arritmias ou doença tromboembólica .

O Dr. Hyung Chun, cardiologista de Yale, sugeriu que as células endoteliais que revestem os vasos sanguíneos potencialmente liberam citocinas inflamatórias que exacerbam ainda mais a resposta inflamatória do corpo e levam à formação de coágulos sanguíneos. Chun declarou: “O endotélio 'inflamado' provavelmente contribui não apenas para o agravamento do desfecho no COVID-19, mas também é considerado um fator importante que contribui para o risco de ataques cardíacos e derrames.”

Em um estudo prospectivo que acompanhou 100 pacientes que se recuperaram do COVID, os pesquisadores descobriram envolvimento do coração em exames de ressonância magnética em 78% dos pacientes e inflamação do miocárdio em andamento em 60%. Esses achados foram independentes da gravidade da infecção, do curso geral da doença e do tempo desde o diagnóstico original.

Em outubro de 2020, os pesquisadores analisaram mais detalhadamente o coração após a morte por COVID-19 e descobriram que “danos cardíacos eram comuns, mas mais por coagulação do que inflamação” e que “microtrombos (pequenos coágulos de manchas) eram frequentes”.

“Não esperávamos isso”, disse o coautor do estudo, Dr. Renu Virmani, do CVPath Institute em Gaithersburg, Maryland. “Parece improvável que a invasão viral direta do coração esteja desempenhando um papel importante na formação de necrose miocárdica e microtrombos”.

Um estudo subsequente publicado em janeiro confirmou os achados de microtrombos resultando em necrose do miócito, indicativa de um infarto do miocárdio recente (ataque cardíaco), em 40 indivíduos que morreram de infecção por COVID - os estudos também identificaram os microtrombos como a principal causa de lesão cardíaca.

Médicos em todo o mundo têm visto evidências sugerindo que o vírus pode causar inflamação do coração, doença renal aguda, mau funcionamento neurológico, coágulos sanguíneos, danos intestinais e problemas hepáticos.