Johnson and Johnson pagou $ BILHÕES em acordos criminais e nunca produziu uma vacina antes - Por que confiaríamos neles para uma nova vacina experimental COVID?
Por que devemos confiar na vacina de um fabricante de preservativos?
Richard Gale e Gary Null PhD
Progressive Radio Network
Por décadas, de acordo com um artigo do Guardian ,
“Consumidores em todo o mundo nomearam o gigante farmacêutico Johnson and Johnson (J&J) de $ 347 bilhões como uma de suas marcas mais confiáveis.”
Desde seu início humilde na década de 1880, fazendo curativos de gaze de algodão e, eventualmente, curativos, talco para bebês e xampu, a J&J se expandiu e se tornou uma das empresas multinacionais farmacêuticas e de dispositivos médicos mais poderosas do mundo.
Em 1959, ele entrou no mundo das Big Pharma como um jogador líder depois de obter a aprovação do Tylenol como um medicamento sem receita.
Pouco depois, a J&J começou com uma enxurrada de aquisições para aumentar sua linha de produtos, que incluía Neutrogena, Cordis, DePuy, Janssen Pharmaceutica e Centocor.
Hoje, na maioria dos armários de remédios caseiros americanos, é possível encontrar um produto J&J popular: Listerine, Tylenol e Benadryl, creme para a pele Neutrogena, Rogaine, pomada antibacteriana Neosporin ou Desitin para tratar assaduras.
Agora, as pessoas estão ansiosas pela vacina de Covid-19 “uma dose e pronto” da J&J, apesar dos temores das autoridades de saúde de que ela possa ser menos eficaz do que os concorrentes de mRNA da Moderna e da Pfizer.
Mesmo assim, os centros de vacinação e as farmácias estão correndo para colocar as mãos na nova vacina à base de adenovírus. E, como observaremos a seguir, trata-se de uma empresa que não tem absolutamente nenhuma experiência anterior no desenvolvimento e fabricação de vacinas.
Precisamos desafiar seriamente a reputação da J&J
No entanto, precisamos desafiar seriamente a reputação da J&J.
Um 2019 relatório pela empresa de inteligência britânica Alva observou que a reputação da J & J afundou dramaticamente durante os últimos anos, a partir de 9 º lugar entre os 58 principais empresas farmacêuticas para 57 th .
Certamente, esta não é uma empresa com um histórico ético limpo.
Uma revisão da ficha criminal da J&J nas últimas três décadas apresenta uma imagem terrível e contrária que deve nos levar a questionar as afirmações da empresa sobre sua vacina Covid-19, dado o mercado lucrativo que a pandemia criou para as corporações médicas mais agressivas.
A J&J teve que pagar bilhões de dólares ao longo das décadas para acordos civis e atividades criminosas
Semelhante a seus concorrentes igualmente gigantescos, Glaxo, Merck e Pfizer, a J&J também teve que desembolsar bilhões de dólares ao longo das décadas por acordos civis e atividades criminosas.
Enquanto a gigante farmacêutica recebe aplausos da grande mídia pelo lançamento e aprovação emergencial do FDA para sua vacina Covid-19, o Ministério Público do Brasil iniciou uma investigação sobre as atividades antitruste da J&J sob a Lei de Práticas de Corrupção no Exterior (FCPA) por "possíveis pagamentos indevidos em sua indústria de dispositivos médicos. ”
Isso foi parte de uma investigação de esquema de suborno do FBI que incluiu Seimens, General Electric e Philips atuando como um cartel maior para pagar ilegalmente funcionários do governo em troca de contratos firmados com os programas nacionais de saúde do Brasil.
As cobranças também incluem aumento de preços, inflando os preços em até 800 por cento do preço de mercado para cobrir subornos.
Esta não é a primeira vez que a J&J violou as leis da FCPA.
Em 2011, a J&J foi acusada pelo Departamento de Justiça de conspiração para pagar médicos gregos para antecipar as vendas de seus produtos. A SEC também apresentou queixas civis.
A empresa teve de pagar uma multa de US $ 70 milhões pela compra de funcionários na Grécia, Polônia e Romênia.
Em 2010, um executivo da subsidiária da J&J, DePuy, foi condenado a um ano de prisão por pagamentos corruptos a médicos dentro do sistema nacional de saúde grego.
Como uma das principais empresas de dispositivos médicos do mundo, a J&J teve sua parcela de recalls de produtos defeituosos, incluindo lentes de contato e implantes de quadril.
Em 2013, pagou quase US $ 2,5 bilhões para compensar 8.000 receptores por seus implantes de quadril defeituosos. Novamente em 2016, outro $ 1 bilhão foi concedido aos reclamantes feridos por este dispositivo. Uma atividade duvidosa em particular na qual a empresa se envolveu em 2008 foi o lançamento de um "recall fantasma".
Quando suas cápsulas Motrin IB foram descobertos para não se dissolver adequadamente, contratou empresas externas para comprar armazenar suprimentos, a fim de evitar fazer declaração pública.
Ninguém teria sabido desta atividade e teria passado pelos olhos dos inspetores da FDA se o engano não tivesse sido exposto durante uma investigação do Congresso.
Outras ações judiciais e recalls importantes da J&J para produtos defeituosos incluem:
1995 - multa de US $ 7,5 milhões por destruição de documentos para encobrir uma investigação sobre a comercialização indevida de seu creme para acne Retin-A para remover rugas
1996 - Um acordo não divulgado sobre falsas alegações sobre a proteção do preservativo para proteção contra o HIV e outras DSTs.
2000 - A LifeScan, subsidiária da J&J, foi considerada culpada por vender monitores de glicose no sangue defeituosos e não informou ao FDA. Ao todo, $ 105 milhões foram pagos.
2001 - Pagou $ 860 milhões em uma ação coletiva por enganar clientes sobre o descarte prematuro de suas lentes de contato gelatinosas Acuvue de 1 dia.
A J&J recomendou que eles deveriam ser usados apenas uma vez, embora tenha sido descoberto que as lentes não eram diferentes das lentes Acuvue regulares que duravam duas semanas
2010 - Acordo de US $ 81 milhões por usar a marca errada de seu medicamento antiepiléptico Topamax para tratar distúrbios psiquiátricos e contratação de médicos externos para se juntarem à sua força de vendas para promover o medicamento para doenças não aprovadas.
No ano seguinte, a J&J pagou US $ 85 milhões por acusações semelhantes contra seu medicamento para o coração, Natrecor
2011 - Vários de seus produtos para bebês foram descobertos contendo ingredientes cancerígenos.
2013 - O Departamento de Justiça dos EUA cobrou da empresa US $ 2,2 bilhões em multas criminais por marcar seu autismo e droga antipsicótica Risperdal para uso não aprovado. Quarenta e cinco estados entraram com ações civis contra a J&J no escândalo.
Risperdal é uma droga horrível que contribui para o ganho de peso rápido e uma condição conhecida como ginescomastia, seios aumentados irregularmente nos homens.
Semmelweis relata que a subsidiária da J&J, Janssen, também fez uma campanha agressiva para comercializar seu uso em crianças com desafios comportamentais.
Outros efeitos adversos graves do Risperdal relatados pelo FDA incluem diabetes mellitus, hiperprolactinemia, sonolência, depressão, ansiedade, comportamento psicótico, suicídio e morte.
Os problemas legais da empresa sobre Risperdal não parecem ter terminado.
Em outubro de 2019, um júri da Filadélfia concedeu a um homem US $ 8 bilhões em danos punitivos por não advertir que a droga poderia fazer com que os seios crescessem em homens. Outros processos recentes incluem litígios sobre os riscos de sangramento interno de seu anticoagulante Xarelto e um acordo de US $ 775 milhões para 25.000 demandantes.
2016 - Duas mulheres receberam US $ 127 milhões em danos pelo talco em seu Pó Infantil J&J, que causa câncer de ovário. Mais tarde, mais de 1.000 casos semelhantes foram apresentados.
Durante o julgamento, foi descoberto que a J&J suspeitava de uma ligação entre o talco e o câncer de ovário na década de 1970. Um veredicto do Missouri multou a empresa em mais de US $ 4 bilhões, mas foi posteriormente reduzido para US $ 2,1 bilhões.
Uma investigação do New York Times sobre os memorandos internos da J&J revelou evidências de que o pó de talco pode conter amianto. Esses casos continuam. Em julho de 2019, a J&J fez esforços para indeferir 14.000 ações judiciais sobre o risco de câncer de talco.
Mais recentemente, a J&J tem se destacado por seu papel em contribuir para a crise mortal de opióides.
A empresa detém a patente de uma variedade única de papoula do ópio comumente chamada de Norman. É o fornecedor líder de opióides para o analgésico OxyContin da Purdue Pharma.
Um tribunal de Oklahoma ordenou uma multa de US $ 465 milhões. Isso abriu a porta para outros estados seguirem o exemplo.
Para compreender plenamente o quão insano é o sistema, a multa civil de meio bilhão de dólares foi uma boa notícia para Wall Street, que previa que o veredicto seria da ordem de bilhões de dólares.
Consequentemente, as ações da J&J subiram 2% após a decisão do juiz.
E apesar da J&J ser o principal fornecedor da Purdue e um dos principais contribuintes para a epidemia de opiáceos nos Estados Unidos, esta foi forçada a pedir falência devido aos crescentes processos por mortes por overdose.
Por que uma empresa de 140 anos, sem nenhum histórico no desenvolvimento de vacinas, agora é uma produtora de vacinas Covid-19?
Finalmente, podemos perguntar por que uma empresa de 140 anos, sem qualquer história no desenvolvimento de vacinas, tornou-se agora um dos heróis na guerra imunológica contra a Covid-19?
J&J não é um nome conhecido na indústria de vacinas. Ela está totalmente ausente, quanto mais entre os 20 maiores fabricantes de vacinas do mundo.
Entre as 53 vacinas para outras infecções aprovadas e licenciadas pelo CDC , nenhuma é fabricada pelo líder nacional em enxaguatórios bucais e talco para bebês.
Portanto, não é surpresa que a empresa tenha feito parceria com a Merck para fabricar sua vacina Covid para atender à demanda. Não tem história ou especialização neste campo médico.
No entanto, a pandemia de Covid é uma vaca leiteira para a indústria farmacêutica.
O analista de mercado da Bernstein, Ronny Gal, prevê que as vendas da vacina Covid-19 chegarão a US $ 40 bilhões este ano. Um número mais realista é provavelmente mais alto, uma vez que, juntas, Moderna e Pfizer projetam suas receitas em US $ 32 bilhões.
Depois, há as outras vacinas principais da AstraZeneca, J&J e Novavax que entram na competição. De acordo com o rastreador de pesquisa de vacinas da London School of Hygiene and Tropical Medicine, mais de 200 vacinas contra Covid-19 estão em desenvolvimento em todo o mundo.
É uma enorme torta de abóbora e todos no universo médico querem uma fatia dela. Então, por que não deveríamos esperar que um jogador não-vacinador como a J&J esteja ansioso para entrar no frenesi?
Finalmente, há uma questão perturbadora para a qual não temos uma resposta certa. Como é que uma empresa de medicamentos e produtos de saúde doméstica, sem histórico anterior no desenvolvimento de vacinas, pode desenvolver e se apressar para comercializar sua primeira vacina contra uma cepa viral que foi identificada apenas 14 meses atrás?
O desenvolvimento de uma vacina requer muitos anos e exige o estabelecimento de uma infraestrutura de P&D amplamente diferente do desenvolvimento de medicamentos convencionais.
As outras grandes empresas que desenvolvem vacinas Covid-19 estão no mercado há décadas. Mas não J&J.
Há algo mais nessa história que exige investigação. E se a longa ficha da empresa oferece algum aviso, é que devemos ser cautelosos com quaisquer alegações que a J&J declare publicamente sobre a eficácia e a segurança de seus produtos. Especialmente quando a pandemia promete aumentar os lucros de vários acionistas.
sobre os autores
Richard Gale é o produtor executivo da Progressive Radio Network e ex-analista de pesquisa sênior nas indústrias de biotecnologia e genômica.
O Dr. Gary Null é o apresentador do programa de rádio público mais antigo da América sobre saúde alternativa e nutricional e um diretor de documentários premiado, incluindo War on Health e, mais recentemente, Last Call for Tomorrow.
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